Façonnage


La diversité de ses activités, les différentes formes galéniques, et la maitrise de nombreux statuts réglementaires  font de Cooper un acteur privilégié dans l’activité de façonnage de vos spécialités.

Ses lignes de répartition automatisées, flexibles, multiformats constituent des solutions incontournables pour le conditionnement de vos flacons ou tubes sur mesure.

De même, Cooper, est l'un des leader en France dans le conditionnement de médicaments et compléments alimentaires en ampoules deux pointes.

 

Laboratoires d’analyse


Cooper met son expertise analytique à la disposition de clients recherchant un laboratoire capable de les accompagner, dans un environnement pharmaceutique, dans leurs démarches de qualification analytique de matières premières et produits finis.

Les évolutions réglementaires imposent le renforcement des contrôles et la justification analytique des quantités d’actifs mis en œuvre dans les produits finis. Dans ce cadre, Cooper peut proposer à ses clients le développement ou l’application de méthodes permettant de répondre à ces exigences réglementaires.

Cooper s’appuie sur ses deux laboratoires pour vous proposer les prestations suivantes :

Physico-Chimie

- contrôles de routine selon référentiels en vigueur

Biologie

- Contamination microbienne : dénombrements de germes, validations de méthodes, activité antiseptique, efficacité de la conservation antimicrobienne, essais de fertilité des milieux de culture
- Essais de stérilité sous isolateur ou en salle (classe B) : validations de méthodes, essais par ensemencement direct ou par filtration sur membrane
- Dosages d’endotoxines bactériennes : validations de méthodes, essais par gel point final ou chromogénie cinétique
- Référentiels appliqués : USP, Ph Eur, AFNOR. Pour l’application d’autres référentiels, merci de nous consulter.

Plantes, extraits végétaux

- Contrôles de routine
- Mises en conformité selon les exigences de l’arrêté du 24 juin 2014 relatif aux conditions d’emploi des plantes dans les compléments alimentaires.

 

Pour toute demande, contacter M. Erwan Le Roux, Responsable du Laboratoire d’analyse.